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              行業協會回應云南白藥牙膏事件:氨甲環酸非禁限用

              來源:中國新聞網 發布日期:2018-10-26 09:33 坪山新聞網

              近期“云南白藥牙膏添加處方藥氨甲環酸成分”一事,引發社會廣泛關注。24日,中國口腔清潔護理用品工業協會發布說明表示,氨甲環酸不是國家標準《牙膏用原料規范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物質。

              中國口腔清潔護理用品工業協會回應稱,氨甲環酸(又名凝血酸、傳明酸)常用于止血,具有抗纖維蛋白溶解的作用。作為藥物使用時在國內有口服片劑和針劑兩種劑型,片劑為每片500mg,針劑每支1g,國內推薦的劑量是每天1-2g,國外沒有成人最大的安全劑量上限,但最大的推薦劑量有時可以用到6g,兒童最大劑量上限是3g。

              1962年日本即開始生產含氨甲環酸的牙膏,研究結果表明,該牙膏對牙齦出血有輔助減輕作用。目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。同一種化學物質可能既用作化妝品原料,又可用作藥品原料,但使用目的和使用量會有不同。

              中國口腔清潔護理用品工業協會表示,氨甲環酸不是國家標準《牙膏用原料規范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物質。為確保使用原料安全,協會要求企業在產品研發階段綜合考慮暴露量、作用部位、攝入途徑等方面,對產品安全風險進行評估,通過安全評估方允許產品上市。

              中國口腔清潔護理用品工業協會提醒,希望消費者科學理性認識氨甲環酸的臨床療效和安全性,根據實際需求選用牙膏產品。

              編輯:鄭則彬
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